Licencia sanitaria para fábrica de alimentos en Guatemala

Actualizado: octubre 2026. Revisado el 12 de octubre de 2026.

Si vas a fabricar o envasar alimentos en Guatemala, tu establecimiento necesita un permiso de funcionamiento sanitario. Ese permiso es la licencia sanitaria. Además, cada producto que vendas puede necesitar su propio registro sanitario. Los dos trámites se piden en momentos distintos y, a veces, ante oficinas distintas. Esta guía explica qué es cada uno, quién lo otorga y qué debes preparar.

¿Qué es la licencia sanitaria?

El Acuerdo Gubernativo 969-99 la define como el documento que expiden los ministerios de Salud y de Agricultura, en su ámbito, para autorizar la apertura y el funcionamiento de cualquier clase de establecimiento de alimentos.

El RTCA 67.01.31:07 la describe de forma parecida: es la autorización para operar un establecimiento donde se producen alimentos procesados, o donde se almacenan. En esa definición cabe la fábrica y la bodega.

¿En qué se diferencia del registro sanitario?

El RTCA 67.01.31:07 define la inscripción sanitaria como la autorización que recibe un importador o distribuidor para comercializar un producto que ya tiene registro. Por eso, el registro se pide al fabricante y la inscripción al que lo distribuye.

¿Quién otorga la licencia?

El artículo 18 del Acuerdo 969-99 separa la competencia por tipo de establecimiento:

• Fábricas de alimentos y bebidas: el Departamento de Regulación y Control de Alimentos, dependencia de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, del Ministerio de Salud.
• Otros establecimientos de alimentos: las jefaturas de los distritos de salud.
• Ciertos establecimientos agrícolas: la Unidad de Normas y Regulaciones del Ministerio de Agricultura.

No pudimos confirmar la dirección ni el horario de esa oficina. Antes de ir, pregunta en el Ministerio de Salud cuál unidad atiende tu caso, porque una bodega puede caer en otra categoría.

¿Qué requisitos pide el reglamento?

El texto del Acuerdo 969-99 que consultamos no lista los documentos que debes llevar para obtener la licencia. Por eso no los publicamos aquí. Lo que sí fija la norma es la obligación de tenerla vigente antes de abrir y las causas de suspensión.

El RTCA sí lista datos para el registro de producto. Ese registro pide:

• el nombre de la fábrica tal como aparece en la licencia, indicando si es nacional o extranjera;
• el número de la licencia o permiso y su vigencia;
• una copia de la licencia o del permiso de funcionamiento vigente de la fábrica, si el producto es de fabricación nacional;
• una copia de la licencia de la bodega de almacenamiento, si el producto es importado.

Si la fábrica es una sociedad, pide al Ministerio de Salud la lista de documentos de representación que exige. No la confirmamos en una fuente oficial.

¿Qué pasos sigue el trámite?

El Acuerdo 969-99 fija cuándo se solicita la licencia, pero no detalla todos los pasos en el texto que consultamos. Como orden práctico, pregunta al Ministerio de Salud:

1. Qué unidad atiende tu tipo de establecimiento y qué formulario usa.
2. Qué documentos piden del propietario o representante legal y de la instalación.
3. Si exigen una inspección previa del local y cuánto tarda.
4. Cuánto cuesta y cómo se paga. El artículo 21 deja el costo en manos de cada ministerio.
5. Cuándo debes notificar cambios. El artículo 17 obliga a notificar, dentro de 30 días, la suspensión de operaciones, el cambio de propietario o representante, la modificación de razón social y cualquier otro cambio en la información del trámite.

Antes de modificar la estructura del área de manejo de alimentos, el artículo 17.1 exige pedir autorización previa a la autoridad sanitaria.

¿Cuánto dura y cómo se renueva?

El artículo 20 fija cinco años de vigencia para las licencias que otorgan el Departamento de Regulación y Control de Alimentos y las jefaturas de distrito. Las que otorga la Unidad de Normas del Ministerio de Agricultura duran un año.

La vigencia empieza en la fecha de emisión. La misma norma dice que puede interrumpirse si una sanción temporal o una cancelación definitiva se resuelve por infracciones a las leyes sanitarias.

Anota la fecha de vencimiento desde el día que recibas la licencia. El registro de producto la pide, y una licencia vencida complica el registro.

¿Qué debes confirmar antes de empezar?

• Costo vigente. Pídelo por escrito en el Ministerio de Salud. No publicamos un monto porque no lo confirmamos en una fuente oficial.
• Plazo de resolución. Confirma si hay inspección y cuánto tarda.
• Versión vigente del Acuerdo 969-99. El texto que consultamos es una copia de FAOLEX de 1999. Confirma si hubo reformas en el Diario de Centro América.
• Otros permisos. Pregunta a la municipalidad y a la SAT si piden registros adicionales para la misma actividad.

Errores comunes

• Operar con la licencia vencida. El artículo 16 prohíbe funcionar sin licencia vigente.
• Confundir la licencia con el registro sanitario. Cada uno cubre algo distinto y tiene su propia vigencia.
• No avisar un cambio de propietario. El artículo 17.2 exige avisar en 30 días.
• Dar por hecho un costo de una guía de terceros. El costo lo fija cada ministerio. Confírmalo en el Ministerio de Salud.

Preguntas frecuentes

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